Patienten, die eine Operation wegen Speiseröhrenkrebs benötigen, gingen nach einer offenen Ösophagektomie (OO) eine bessere minimalinvasive Ösophagektomie (HMIO) durch, die nach den Langzeitgebieten der Miro-Studie auf dem ESMO 2017-Kongress in Madrid vorgestellt werden soll.
Ausgereifte Ergebnisse der Phase-3-Studie mit Follow-up zu einem Median von 48,8 Monaten zeigen, dass das mit einem laparoskopische Ansatz verbundene reduzierte chirurgische Trauma nicht die Sicherheit in die Sicherheit senkt, sagte der Ermittler Dr.Guillaume Piesen vom Universitätsklinikum C. Huriez Place de Verdun in Lille, Frankreich.
"Zusätzlich zu einer 69% igen Verringerung der intra- und postoperativen Morbidität wurde das dreijährige Gesamtüberleben in der laparoskopischen Gruppe verbessert, was zeigt, dass es sich um ein onkologisch solides Verfahren handelt", sagte er.
Während der Überlebensunterschied zwischen Gruppen statistisch nicht signifikant war, nannte er es "hoch klinisch relevant".
MIRO nahm 207 erwachsene Patienten aus 13 Zentren mit resektierbaren Krebsarten des mittleren oder unteren Drittels der Speiseröhre ein.
Sie wurden randomisiert, um entweder HMIO oder einem OO zu unterziehen.
Bei 30 Tagen trat bei signifikant weniger Patienten im HMIO eine große postoperative Morbidität im Vergleich zur OO-Gruppe auf (35,9%gegenüber 64,4%, Odds Ratio [OR] 0,31, 95%CI 0,18-0,55; P <0, 001).
Nach drei Jahren gab es auch einen Trend in der HMIO-Gruppe zu einem verbesserten Gesamtüberleben und krankheitsfreiem Überleben (67,0% gegenüber 55%, p = 0,05 und 57% gegenüber 48%, p = 0,15).
Prof. Ulrich Güller aus Kantonsspital St. Gallen, der Schweiz, sagte: "Dies stellt eine äußerst wichtige, gut gestaltete und gut gelindete Studie dar, die zeigt, dass HMIO ein onkologisch fundiertes Geräusch ist und die postoperativen Morbidität auf diese Ergebnisse signifikant reduziert.
Güller fügte hinzu: "Ich denke, es ist der Schlüssel, Prof. Christophe Mariette, der erste Autor dieses wichtigen Prozesses, der vor einem Monat leider verstorben ist. Prof. Mariette war ein Vorbild eines chirurgischen Wissenschaftlers und eines Meinungsführers auf diesem Gebiet, und sein Beitrag zum Miro -Prozess war von kardinaler Bedeutung."