Οι νέες κλινικές ενδείξεις καταδεικνύουν την αξία του προστατευτικού/συσπειρωτήρα Applied Medical's Alexis σε διαδικασίες Pancreaticoduodenectomy (PD), επίσης γνωστές ως διαδικασίες Whipple. Μια δημοσιευμένη μελέτη παρουσιάζει σημαντική μείωση της λοίμωξης από τη χειρουργική θέση PD (SSI) όταν χρησιμοποιήθηκε ο προστάτης/συσπειρωτής διπλού δακτυλίου. Ο προστάτης τραύματος/συσπειρωτής του Alexis μείωσε την τομή SSI σε διαδικασίες PD κατά 52 % σε σύγκριση με περιπτώσεις που δεν χρησιμοποίησαν προστάτη τραύματος.
Ο όγκος των περιπτώσεων PD αυξάνεται τις τελευταίες δύο δεκαετίες, 1 , αλλά η μετεγχειρητική νοσηρότητα παραμένει υψηλή, έως και 40 % σε παγκρεατικά κέντρα μεγάλου όγκου, 2 με σημαντική ποσότητα που προκύπτει από το SSI. Ο κίνδυνος τομής SSI είναι ακόμη υψηλότερος σε περιπτώσεις που απαιτούν χολική αποστράγγιση πριν από τη διαδικασία. 1
Εκτός από τη μείωση της τομής SSI στις διαδικασίες PD, ο προστάτης τραύματος/συσπειρωτής του Alexis έχει αποδειχθεί κλινικά ότι μειώνει την τομή SSI σε πολλαπλές χειρουργικές ειδικότητες. 3-5 [Είναι η αποστολή της εταιρείας μας να κάνει μια ουσιαστική, θετική διαφορά με την ενίσχυση των χειρουργικών αποτελεσμάτων ", δήλωσε ο Serene Wachli, πρόεδρος του τμήματος Horizon II στην Applied Medical.
Η μελέτη ήταν μια πολυκεντρική, παράλληλη, διπλής βραχίονα, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του προστατευτικού τραύματος/συσπειρωτή Alexis για να μειωθεί ο κίνδυνος τομής SSI σε ασθενείς με χολικό στεντ που υποβλήθηκε σε εκλεκτική PD. Η μελέτη συνέκρινε τη χρήση του προστατευτικού τραύματος διπλού δακτυλίου με το σημερινό πρότυπο περίθαλψης στο ιατρικό κέντρο Foothills και στο νοσοκομείο της Οτάβα στο Κάλγκαρι και στην Οττάβα του Καναδά αντίστοιχα. Η ομάδα προστάτη τραύματος/συσπειρωτήρα του Alexis αποτελείται από 57 ασθενείς και η ομάδα μη ενσωματωμένων προστατευτικών αποτελεσμάτων αποτελείται από 50 ασθενείς. Αφού παρατηρούσε ότι ο κίνδυνος τομής SSI ήταν σημαντικά χαμηλότερος με τη χρήση προστατευτικών τραυμάτων διπλού δακτυλίου, ο πίνακας ασφαλείας δεδομένων σταμάτησε τη δοκιμή κατά την πρώτη προγραμματισμένη προσωρινή ανάλυση λόγω της δραματικά θετικής επίδρασης θεραπείας και της κατανόησης των οικονομικών επιπτώσεων που σχετίζονται με την αντιμετώπιση της εποχής SSI OCCURRENCE. 1
Η SSI αντιπροσωπεύει το 20 % των λοιμώξεων που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη, 6 με αποτέλεσμα περίπου 3,5 δισεκατομμύρια δολάρια έως 10 δισεκατομμύρια δολάρια ετήσιες δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες. 7 Επιπλέον, η τομή SSI μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο μετεγχειρητικό πόνο, κακή επούλωση πληγών και κήλες τομής. 8-12
Αναπτύχθηκε και κατασκευάζεται από την Applied Medical, ο Alexis Protector/Retractor διαθέτει σχεδιασμό διπλού δακτυλίου σε ένα ευρύ φάσμα μεγεθών για χρήση σε πολλαπλές ειδικότητες. Ο προστάτης τραύματος του Alexis/retractor διαθέτει προστασία 360 μοιρών για τη μείωση της λοίμωξης από τη χειρουργική περιοχή, 1, 3-5, 13-14 θέσεων τομής ασπίδας από βακτηριακή εισβολή 15-16 και διατηρεί την υγρασία για την προώθηση της επούλωσης. 17
Η Applied Medical είναι αφιερωμένη στην παροχή λύσεων που ενισχύουν τα αποτελέσματα των ασθενών και επιτρέπουν την πρόοδο της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής επέμβασης. Η Applied Medical δεσμεύεται να αποτελεί μέρος της συνολικής λύσης για τη μείωση του SSI μέσω της έρευνας, της εκπαίδευσης και της ευαισθητοποίησης. Η Εταιρεία έχει αναπτύξει το στάδιο STOPSurgicalSiteInfection.com ως ολοκληρωμένο πόρο για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας για να μάθει περισσότερα σχετικά με την πρόληψη του SSI. Ιδρύθηκε το 1987 και εδρεύει στη Νότια Καλιφόρνια, η Applied Medical είναι μια ταχέως αναπτυσσόμενη, παγκόσμια οργάνωση με περίπου 4.000 μέλη της ομάδας.
Η μελέτη δείχνει την αποτελεσματικότητα του προστατευτικού τραύματος διπλού δακτυλίου στη μείωση της λοίμωξης από τη χειρουργική τοποθεσία PD
2023 07/20