Οι ασθενείς που απαιτούν χειρουργική επέμβαση για τον καρκίνο του οισοφάγου ναύση καλύτερα μετά από μια υβριδική ελάχιστα επεμβατική οισοφαγεκτομή (HMIO) σε σύγκριση με μια ανοικτή οισοφαγεκτομή (OO), σύμφωνα με μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της δοκιμής MIRO που θα παρουσιαστεί στο Κογκρέσο ESMO 2017 στη Μαδρίτη.
Τα ώριμα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3, με παρακολούθηση σε διάμεσο 48,8 μηνών, αποδεικνύουν ότι το μειωμένο χειρουργικό τραύμα που σχετίζεται με μια λαπαροσκοπική προσέγγιση, δεν μειώνει τις γωνίες στην ασφάλεια, δήλωσε ο ερευνητής Dr.Guillaume Piessen, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο C. Huriez Place de Verdun στη Λίλ, Γαλλία.
"Εκτός από τη μείωση κατά 69% της σημαντικής ενδο- και μετεγχειρητικής νοσηρότητας, η τριετής συνολική επιβίωση βελτιώθηκε στη λαπαροσκοπική ομάδα, δείχνοντας ότι πρόκειται για μια ογκολογικά καλή διαδικασία", ανέφερε.
Ενώ η διαφορά επιβίωσης μεταξύ των ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική, την ονόμασε "εξαιρετικά κλινικά σχετική".
Ο MIRO εγγράφηκε 207 ενήλικες ασθενείς από 13 κέντρα με με επανέκνητους καρκίνους του μεσαίου ή κατώτερου τρίτου του οισοφάγου.
Ήταν τυχαιοποιημένοι για να υποβληθούν είτε στο HMIO είτε στο OO.
Στις 30 ημέρες, η κύρια μετεγχειρητική νοσηρότητα εμφανίστηκε σε σημαντικά λιγότερους ασθενείς στο HMIO σε σύγκριση με την ομάδα OO (35,9%έναντι 64,4%, αναλογία πιθανότητας [OR] 0,31, 95%CI 0,18-0,55, P <0 · 001).
Σε τρία χρόνια, υπήρξε επίσης μια τάση στην ομάδα HMIO προς τη βελτίωση της συνολικής επιβίωσης και της επιβίωσης χωρίς ασθένειες (67,0% έναντι 55%, p = 0,05 και 57% έναντι 48%, p = 0,15).
Σχολιάζοντας τη δίκη, ο καθηγητής Ulrich Güller, από το Kantonsspital St. Gallen, η Ελβετία δήλωσε: "Αυτό αντιπροσωπεύει μια εξαιρετικά σημαντική, καλά σχεδιασμένη και καλά διοργανωμένη μελέτη που αποδεικνύει ότι το HMIO είναι μια ογκολογικά ηχητική διαδικασία και μειώνει σημαντικά τη μετεγχειρητική νοσηρότητα.
Ο Güller πρόσθεσε: "Νομίζω ότι είναι το κλειδί να αναφερθεί ο καθηγητής Christophe Mariette, ο πρώτος συγγραφέας αυτής της σημαντικής δίκης, ο οποίος δυστυχώς πέθανε πριν από ένα μήνα.