Pacjenci wymagający operacji raka przełyku po przejściu po hybrydowej minimalnie inwazyjnej przełyku (HMIO) w porównaniu z otwartą przełykiem (OO), zgodnie z długoterminowymi wynikami badania MIRO, który ma zostać przedstawiony na kongresie ESMO 2017 w Madrycie.
Dojrzałe wyniki badania fazy 3, z obserwacją do mediany 48,8 miesięcy, pokazują, że zmniejszone uraz chirurgiczny związany z podejściem laparoskopowym, nie zmniejsza zakrętów bezpieczeństwa, powiedział śledczy Drguillaume Piessen, ze szpitala uniwersytetu C. Huriez Place de Verdun w Lille.
„Oprócz 69% zmniejszenia poważnej zachorowalności wewnątrz- i pooperacyjnej, trzyletnie przeżycie całkowite uległo poprawie w grupie laparoskopowej, co pokazuje, że jest to onkologicznie rozsądne procedura”- powiedział.
Chociaż różnica przeżycia między grupami nie była statystycznie istotna, nazwał to „wysoce istotnym klinicznie”.
Miro włączył 207 dorosłych pacjentów z 13 centrów z rakiem resekcyjnym środkowego lub dolnego trzeciej przełyku.
Zostały losowo przydzielone, aby poddać się Hmio lub OO.
Po 30 dni poważna zachorowalność pooperacyjna wystąpiła u znacznie mniejszej liczby pacjentów w HMIO w porównaniu z grupą OO (35,9%w porównaniu z 64,4%, iloraz szans [lub] 0,31, 95%CI 0,18-0,55; p <0,001).
Po trzech latach istniał również tendencja w grupie HMIO w kierunku lepszego przeżycia ogólnego i przeżycia wolnego od choroby (67,0% w porównaniu z 55%, P = 0,05 i 57% w porównaniu z 48%, p = 0,15).
Komentując proces, prof. Ulrich Güller, z Kantonspital St. Gallen, Szwajcaria powiedziała: „stanowi to niezwykle ważne, dobrze zaprojektowane i dobrze postępowane badanie, które pokazuje, że HMIO jest procedurą onkologicznie rozsądną i znacząco zmniejsza pooperacyjną morbiczność.
Güller dodał: „Myślę, że najważniejsze jest wspomnienie prof. Christophe Mariette, pierwszego autora tego ważnego procesu, który niestety zmarł miesiąc temu. Prof. Mariette był modelem naukowca chirurgicznego i lidera opinii w tej dziedzinie, a jego wkład w badanie MIRO miało znaczenie kardynalne”.