Die Forscher führten eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie am Bern University Hospital in der Schweiz durch, um ein laparoskopisches Verfahren mit einer Mini-Laparotomie zum Einsetzen eines Peritonealkatheters während der Ventrikuoperitoneal (VP) Shunt-Shunt-Operation zu vergleichen. Der entscheidende Faktor war die Rate der Shunt -Fehlfunktion. Obwohl sich die gesamten Shunt -Versagensraten zwischen den Patienten in beiden Operationsgruppen nicht wesentlich unterschieden, identifizierten die Autoren eine signifikante Verringerung der Rate des distalen (abdominalen) Shunt -Versagens bei Patienten, bei denen Laparoskopie verwendet wurde. Detaillierte Ergebnisse der klinischen Studie werden in der "laparoskopisch unterstützten Ventrikuoperitoneal -Shunt -Platzierung: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Versuch" von Philippe Schutther, MD, Vanessa Banz, MD, PhD und Kollegen, diskutiert, die heute online im Journal der Neurosurgery veröffentlicht wurden
Hintergrund: Hydrozephalus ist eine Erkrankung, bei der in Kammern des als Ventrikel bekannten Gehirnkammern eine übermäßige Ansammlung von Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) vorliegt. Wenn der überschüssige CSF nicht korrigiert wird, kann er auf kritische Hirnstrukturen Druck ausüben, was dazu führt, dass der Patient kognitive, visuelle oder motorische Defizite erlebt. Anfälle; oder sogar Tod. Ventrikuloperitoneale (VP) Shunts werden häufig platziert, um überschüssige CSF vom Gehirn und in die Peritonealhöhle im Bauch abzuleiten, wo der Körper ihn absorbieren kann. Die meisten VP-Shunts bestehen aus einem Katheter, der in einem der Anleitungen im Gehirn platziert ist, einem Einwegventil, das überschüssige CSF von den Ventrikeln entfernt, und ein zweiter Katheter unter die Haut, die diese überschüssige Flüssigkeit in die Peritonealhöhle trägt.
Die Platzierung eines VP Shunt ist ein zweiteiliger Betrieb. Zusätzlich zur Operation am Kopf, wo der ventrikuläre Katheter und die Pumpe platziert werden, muss im Bauch ein Schnitt zur Platzierung des Endes des Peritonealkatheters vorgenommen werden. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf zwei Bauchverfahren: Mini-Laparotomie, die eine offene Operation beinhaltet, und ein laparoskopischer Ansatz, ein weniger invasives Verfahren, bei dem ein kleines Pannenloch durchgeführt wird, durch das das Ende des Peritoneal-Shunt-Katheters in die Peritonealhöhle eingesetzt wird und mit der Hilfsarbeit in der Hilfeshilfe einer kleinen Vorauslaufkamera positioniert ist.
Vorhandene Studie: Die Autoren geben an, dass 120 erwachsene Patienten randomisiert wurden, um sich einem laparoskopischen Verfahren oder einer Mini-Laparotomie zur Insertion eines Peritonealkatheters während der ersten oder überarbeiteten VP Shunt-Chirurgie für Hydrozephalus einzulegen. Die Daten wurden zum Zeitpunkt der Operation und 6 und 12 Monate später gesammelt. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Gesamtrate der Shunt -Fehlfunktion (Versagen oder Komplikation im Zusammenhang mit einem Teil des Shunt -Systems) 12 Monate postoperativ. Die sekundären Endpunkte umfassten die Gesamtrate der Shunt -Fehlfunktion nach 6 Wochen und 6 Monate postoperativ, die Rate der distalen Shunt -Fehlfunktion (Versagen oder Komplikationen im Zusammenhang mit dem Peritonealkatheter) zu allen dreimaligen Zeitpunkten, der Länge des Betriebs und des Krankenhausaufenthalts und der Morbiditätsrate.
Die Ergebnisse früherer retrospektiver Studien hatten die Überlegenheit der laparoskopischen Shunt-Platzierung gegenüber der Mini-Laparotomie bei der Rate der distalen Shunt-Fehlfunktion (und folglich die Gesamtrate der Shunt-Fehlfunktion) sowie die Dauer der Operation und des Krankenhausaufenthaltes angezeigt. Die Autoren führten diese prospektive klinische Studie durch, um stärkere Beweise zu sammeln, um diese früheren Befunde zu bestätigen oder zu negieren und zu bestimmen, welches Shunt -Platzierungsverfahren möglicherweise überlegen sein könnte.
In der vorliegenden Studie war die Gesamt-Shunt-Fehlfunktionsrate nach 6 Wochen postoperativ bei Patienten mit einer Mini-Laparotomie signifikant höher. Am Ende der Nachbeobachtungszeit (12 Monate) war jedoch der Unterschied in der Gesamtfehlfunktion der beiden Operationen nicht mehr signifikant. Insgesamt trat bei 18,3% der Patienten, bei denen eine Mini-Laparotomie unterzogen wurde, und 15% der Patienten, die sich einer laparoskopischen Shunt-Platzierung unterzogen hatten (P = 0,404), auftrat. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Dauer der Operation und des Krankenhausaufenthaltes oder in der Notwendigkeit einer Schmerzbehandlung zwischen den beiden Patientengruppen. Die Autoren berichteten jedoch "einen Trend zu weniger Infektionen und kürzeren Betriebszeiten in der laparoskopischen Kohorte".
Was jedoch signifikant war, war der Unterschied in der distalen Shunt -Fehlfunktion. In der laparoskopischen Shunt-Platzierungsgruppe gab es keinen Fall von distaler Shunt-Fehlfunktion (0%), während es in der Mini-Laparotomie-Gruppe (p = 0,029) fünf solcher Fälle (8%) gab. Die distale Shunt -Fehlfunktion resultiert aus der Fehlstellung des Peritonealkatheters während der Operation oder einer späteren Bewegung des Katheters von seiner richtigen Position. Keiner trat in der laparoskopischen Shunt -Platzierungsgruppe auf.
Auf die Frage nach der Einnahmenachricht der Studie stellte Dr. Schucht an: "Die Verwendung von Laparoskopie zur Platzierung von VP Shunt kann die Rate der distalen Shunt-Fehler verringern und eine elegante, realisierbare Alternative zum Standard-Mini-Laparotomie-Ansatz ist."