Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια προοπτική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βέρνης στην Ελβετία για να συγκρίνουν μια λαπαροσκοπική διαδικασία με μίνι-λυγοτομία για την εισαγωγή ενός περιτοναϊκού καθετήρα κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης της κοιλίας (VP). Ο αποφασιστικός παράγοντας ήταν ο ρυθμός δυσλειτουργίας της διακλάδωσης. Αν και τα συνολικά ποσοστά αποτυχίας της διακλάδωσης δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των ασθενών στις δύο ομάδες χειρουργικής επέμβασης, οι συγγραφείς αναγνώρισαν σημαντική μείωση του ρυθμού απομακρυσμένης (κοιλιακής) αποτυχίας παρακέντησης σε ασθενείς στους οποίους χρησιμοποιήθηκε λαπαροσκόπηση. Λεπτομερείς ευρήματα της κλινικής δοκιμής αναφέρονται και συζητούνται στην "λαπαροσκοπικά υποβοηθούμενη κοιλιακή τοποθέτηση διακλάδωσης: μια προοπτική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή" από τους Philippe Schucht, MD, Vanessa Banz, MD, PhD και συναδέλφους, που δημοσιεύθηκε σήμερα στο Online, στο Journal of NeuroSurgry "
Ιστορικό: Ο υδροκεφαλός είναι μια κατάσταση στην οποία υπάρχει υπερβολική συσσώρευση εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF) σε θαλάμους του εγκεφάλου που είναι γνωστές ως κοιλίες. Εάν αφεθεί μη διορθωμένη, η περίσσεια CSF μπορεί να ασκήσει πίεση στις κρίσιμες δομές του εγκεφάλου, προκαλώντας τον ασθενή να βιώσει γνωστικά, οπτικά ή κινητικά ελλείμματα. επιληπτικές κρίσεις · ή ακόμα και ο θάνατος. Οι αποκλίσεις της κοιλίας (VP) τοποθετούνται συχνά για να ανακατευθύνουν την περίσσεια του CSF μακριά από τον εγκέφαλο και στην περιτοναϊκή κοιλότητα στην κοιλιά, όπου το σώμα μπορεί να το απορροφήσει. Οι περισσότερες αποκλίνουσες VP αποτελούνται από έναν καθετήρα που τοποθετείται σε μία από τις κοιλίες του εγκεφάλου, μια βαλβίδα μονής κατεύθυνσης που τραβάει την περίσσεια του CSF μακριά από τις κοιλίες και έναν δεύτερο καθετήρα τοποθετημένο κάτω από το δέρμα που μεταφέρει αυτό το υπερβολικό υγρό μέχρι την περιτοναϊκή κοιλότητα.
Η τοποθέτηση μιας διακλάδωσης VP είναι μια λειτουργία δύο μερών. Εκτός από τη χειρουργική επέμβαση στο κεφάλι, όπου τοποθετούνται ο κοιλιακός καθετήρας και η αντλία, πρέπει να γίνει τομή στην κοιλιά για την τοποθέτηση του τέλους του περιτοναϊκού καθετήρα. Το επίκεντρο αυτής της μελέτης είναι σε δύο κοιλιακές διαδικασίες: μίνι-λιπαροτομή, η οποία περιλαμβάνει ανοικτή χειρουργική επέμβαση και λαπαροσκοπική προσέγγιση, μια λιγότερο επεμβατική διαδικασία στην οποία γίνεται μια μικρή οπή παρακέντησης μέσω της οποίας το τέλος του περιτοναϊκού καθετήρα διακλάδωσης εισάγεται στην περιτοναϊκή κοιλότητα και τοποθετείται με τη βοήθεια μιας μικροσκοπικής λαπάης.
Παρούσα μελέτη: Οι συγγραφείς δηλώνουν ότι 120 ενήλικες ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να υποβληθούν σε λαπαροσκοπική διαδικασία ή μίνι-λαπαροτομή για την εισαγωγή ενός περιτοναϊκού καθετήρα κατά την αρχική ή αναθεωρημένη χειρουργική επέμβαση διακλάδωσης VP για υδροκεφαλία. Τα δεδομένα συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και 6 και 12 μήνες αργότερα. Το κύριο τελικό σημείο αυτής της μελέτης ήταν ο συνολικός ρυθμός δυσλειτουργίας της διακλάδωσης (αποτυχία ή επιπλοκή που σχετίζεται με οποιοδήποτε μέρος του συστήματος διακλάδωσης) σε 12 μήνες μετά την επέμβαση. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν το συνολικό ποσοστό δυσλειτουργίας της διακλάδωσης σε 6 εβδομάδες και 6 μήνες μετά την επέμβαση, το ποσοστό της απομακρυσμένης δυσλειτουργίας της διακλάδωσης (αποτυχία ή επιπλοκές που σχετίζονται με τον περιτοναϊκό καθετήρα) και στα τρία χρονικά σημεία, τα μήκη της λειτουργίας και της παραμονής του νοσοκομείου και του ποσοστού νοσηρότητας.
Τα ευρήματα προηγούμενων αναδρομικών μελετών είχαν υποδείξει την ανωτερότητα της λαπαροσκοπικής τοποθέτησης της διακλάδωσης σε μίνι-λαπαροτομή στον ρυθμό της δυσλειτουργίας της απομακρυσμένης διακλάδωσης (και κατά συνέπεια του συνολικού ρυθμού δυσλειτουργίας της διακλάδωσης) καθώς και των διατάξεων της χειρουργικής επέμβασης και της νοσηλείας. Οι συγγραφείς διενήργησαν αυτή την προοπτική κλινική δοκιμή για να συλλέξουν ισχυρότερα στοιχεία για να επιβεβαιώσουν ή να αναιρέξουν αυτά τα προηγούμενα ευρήματα και να καθορίσουν ποια διαδικασία τοποθέτησης διακλάδωσης μπορεί να είναι ανώτερη.
Στην παρούσα μελέτη, το συνολικό ποσοστό δυσλειτουργίας της διακλάδωσης στις 6 εβδομάδες μετά την επέμβαση ήταν σημαντικά υψηλότερη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μίνι-λαπολοτομή. Μέχρι το τέλος της περιόδου παρακολούθησης (12 μήνες), ωστόσο, η διαφορά στη συνολική δυσλειτουργία της διακλάδωσης μεταξύ των δύο ομάδων χειρουργικής επέμβασης δεν ήταν πλέον σημαντική. Η συνολική δυσλειτουργία της διακλάδωσης εμφανίστηκε στο 18,3% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε μίνι-λυγοτομή και το 15% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε λαπαροσκοπική τοποθέτηση διακλάδωσης (P = 0,404). Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στις διάρκειες της χειρουργικής επέμβασης και της νοσηλείας ή στην ανάγκη διαχείρισης του πόνου μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών. Ωστόσο, οι συγγραφείς ανέφεραν "μια τάση προς λιγότερες λοιμώξεις και μικρότερους χρόνους λειτουργίας στη λαπαροσκοπική κοόρτη".
Αυτό που ήταν σημαντικό, ωστόσο, ήταν η διαφορά στην απομακρυσμένη δυσλειτουργία της διακλάδωσης. Δεν υπήρχε περίπτωση δυσλειτουργίας απομακρυσμένης παρακέντησης (0%) στην ομάδα τοποθέτησης λαπαροσκοπικής παρακέντησης, ενώ υπήρξαν πέντε τέτοιες περιπτώσεις (8%) στην ομάδα μίνι-laparotomy (P = 0,029). Η απομακρυσμένη δυσλειτουργία της διακλάδωσης προκύπτει από την κακομεταχείριση του περιτοναϊκού καθετήρα κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή της μεταγενέστερης κίνησης του καθετήρα μακριά από την κατάλληλη θέση του. Ούτε συνέβη στη λαπαροσκοπική ομάδα τοποθέτησης διακλάδωσης.
Όταν ρωτήθηκε για το μήνυμα λήψης της μελέτης, ο Δρ Schucht δήλωσε ότι "χρησιμοποιώντας τη λαπαροσκόπηση για την τοποθέτηση της διακλάδωσης VP μπορεί να μειώσει τον ρυθμό των απομακρυσμένων αποτυχιών και είναι μια κομψή, εφικτή εναλλακτική λύση στην πρότυπη προσέγγιση μίνι-laparotomy".