I ricercatori hanno condotto una sperimentazione clinica controllata randomizzata prospettica presso l'ospedale universitario di Bern in Svizzera per confrontare una procedura laparoscopica con una mini-laparotomia per l'inserimento di un catetere peritoneale durante la chirurgia di shunt ventriculoperitoneale (VP). Il fattore decisivo era il tasso di malfunzionamento dello shunt. Sebbene i tassi di insufficienza complessiva di shunt non differissero sostanzialmente tra i pazienti nei due gruppi di chirurgia, gli autori hanno identificato una riduzione significativa del tasso di insufficienza di shunt distale (addominale) nei pazienti in cui è stata utilizzata la laparoscopia. Risultati dettagliati della sperimentazione clinica sono riportati e discussi in "Posizionamento di shunt ventriculoperitoneale di laparoscopicamente assistito: uno studio controllato randomizzato prospettico" di Philippe Schucht, MD, Vanessa Banz, MD, PhD e colleghi, pubblicato oggi online, davanti alla stampa, sul diario di Neurosurgery
Sfondo: l'idrocefalo è una condizione in cui vi è un eccessivo accumulo di liquido cerebrospinale (CSF) nelle camere del cervello note come ventricoli. Se lasciato non corretto, il CSF in eccesso può esercitare pressione su strutture cerebrali critiche, causando il paziente a sperimentare deficit cognitivi, visivi o motori; convulsioni; o anche la morte. Gli shunt ventriculoperitoneone (VP) vengono spesso posizionati per reindirizzare il CSF in eccesso dal cervello e nella cavità peritoneale nell'addome, dove il corpo può assorbirlo. La maggior parte degli shunts VP è costituita da un catetere che viene inserito in uno dei ventricoli del cervello, una valvola a senso unico che allontana il CSF in eccesso dai ventricoli e un secondo catetere posto sotto la pelle che trasporta questo fluido in eccesso fino alla cavità peritoneale.
Il posizionamento di uno shunt VP è un'operazione in due parti. Oltre all'intervento chirurgico alla testa, dove sono posizionati il catetere ventricolare e la pompa, è necessario effettuare un'incisione nell'addome per il posizionamento della fine del catetere peritoneale. Il focus di questo studio è su due procedure addominali: mini-laparetomia, che comporta un intervento chirurgico aperto e un approccio laparoscopico, una procedura meno invasiva in cui viene fatta un piccolo foro di puntura attraverso la quale viene inserita la fine del catetere peritoneale di shunt peritoneale.
Presente studio: gli autori affermano che 120 pazienti adulti sono stati randomizzati a sottoporsi a una procedura laparoscopica o mini-lapartomia per l'inserimento di un catetere peritoneale durante la chirurgia di shunt VP iniziale o rivista per l'idroefalo. I dati sono stati raccolti nel periodo di chirurgia e 6 e 12 mesi dopo. L'end point primario di questo studio era il tasso complessivo di malfunzionamento dello shunt (fallimento o complicazione correlata a qualsiasi parte del sistema di shunt) a 12 mesi dopo l'intervento. Gli endpoint secondari includevano il tasso complessivo di malfunzionamento dello shunt a 6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento, il tasso di malfunzionamento distale di shunt (fallimento o complicazione relativa al catetere peritoneale) in tutti e tre i punti temporali, le lunghezze dell'operazione e la degenza ospedaliera e il tasso di morbilità.
I risultati di precedenti studi retrospettivi avevano indicato la superiorità del posizionamento dello shunt laparoscopico sulla mini-laparetomia nel tasso di malfunzionamento dello shunt distale (e di conseguenza il tasso complessivo di malfunzionamento dello shunt) e le durate della chirurgia e del ricovero in ospedale. Gli autori hanno condotto questo potenziale studio clinico per raccogliere prove più forti per confermare o annullare questi risultati precedenti e determinare quale procedura di collocamento di shunt potrebbe essere superiore.
Nel presente studio il tasso di malfunzionamento complessivo di shunt a 6 settimane dopo l'intervento era significativamente più elevato nei pazienti sottoposti a mini-laparotomia. Alla fine del periodo di follow-up (12 mesi), tuttavia, la differenza nel malfunzionamento generale dello shunt tra i due gruppi di chirurgia non era più significativa. Il malfunzionamento complessivo dello shunt si è verificato nel 18,3% dei pazienti sottoposti a mini-lapartomia e al 15% dei pazienti sottoposti a posizionamento di shunt laparoscopici (P = 0,404). Non ci sono state differenze significative nelle durate della chirurgia e del ricovero in ospedale o nella necessità di gestione del dolore tra i due gruppi di pazienti; Tuttavia, gli autori hanno riportato "una tendenza verso un minor numero di infezioni e tempi di funzionamento più brevi nella coorte laparoscopica".
Ciò che era significativo, tuttavia, era la differenza nel malfunzionamento dello shunt distale. Non vi è stato alcun caso di malfunzionamento dello shunt distale (0%) nel gruppo di collocamento di shunt laparoscopici, mentre c'erano cinque casi di questi (8%) nel gruppo mini-laparetomia (P = 0,029). La malfunzionamento dello shunt distale deriva dalla malposizione del catetere peritoneale durante l'intervento chirurgico o successivamente il movimento del catetere lontano dalla sua posizione adeguata. Né si è verificato nel gruppo di collocamento di shunt laparoscopici.
Alla domanda sul messaggio da asporto dello studio, il Dr. Schucht ha dichiarato che "l'uso della laparoscopia per il posizionamento dello shunt VP può ridurre il tasso di fallimenti di shunt distale ed è un'alternativa elegante e fattibile all'approccio standard di mini-lapartomia".