Forskare genomförde en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning vid Bern University Hospital i Schweiz för att jämföra en laparoskopisk procedur med en mini-laparotomi för införande av en peritoneal kateter under ventriculoperitoneal (VP) shuntkirurgi. Den avgörande faktorn var hastigheten för shuntfel. Även om de övergripande shuntfelhastigheterna inte skilde sig väsentligt mellan patienter i de två operationsgrupperna, identifierade författarna en signifikant minskning av hastigheten för distalt (buk) shunt -fel hos patienter i vilka laparoskopi användes. Detaljerade resultat av den kliniska prövningen rapporteras och diskuteras i "Laparoskopiskt assisterad ventriculoperitoneal shuntplacering: En prospektiv randomiserad kontrollerad prövning" av Philippe Schucht, MD, Vanessa Banz, MD, PhD och kollegor, publicerad idag online, före tryck, i tidskriften för neurosurgerier
Bakgrund: Hydrocephalus är ett tillstånd där det finns överdriven ackumulering av cerebrospinalvätska (CSF) i kamrarna i hjärnan som kallas ventriklar. Om det lämnas okorrigerat kan överskottet av CSF utöva tryck på kritiska hjärnstrukturer, vilket får patienten att uppleva kognitiva, visuella eller motoriska underskott; anfall; eller till och med döden. Ventriculoperitoneal (VP) shunts placeras ofta för att omdirigera överskott av CSF bort från hjärnan och in i peritoneal kavitet i buken, där kroppen kan absorbera den. De flesta VP-shunts består av en kateter som placeras i en av ventriklarna i hjärnan, en enkelriktad ventil som drar överskott av CSF bort från ventriklarna och en andra kateter placerad under huden som bär denna överskottsvätska ner till peritoneal kavitet.
Placering av en VP-shunt är en tvådelad operation. Förutom kirurgi till huvudet, där den ventrikulära katetern och pumpen placeras, måste ett snitt göras i buken för placering av slutet av bukkatetern. Fokus för denna studie är på två bukprocedurer: mini-laparotomi, som involverar öppen kirurgi, och en laparoskopisk tillvägagångssätt, en mindre invasiv procedur där ett litet punkteringshål görs genom vilket slutet av peritoneal shuntkateter sätts in i den peritoneala kaviteten och placerad med hjälp av en liten lapopopisk.
Nuvarande studie: Författarna uppger att 120 vuxna patienter randomiserades för att genomgå en laparoskopisk procedur eller mini-laparotomi för införandet av en peritoneal kateter under initial eller reviderad VP-shuntkirurgi för hydrocephalus. Data samlades in runt operationen och 6 och 12 månader senare. Den primära slutpunkten för denna studie var den totala hastigheten för shuntfel (fel eller komplikation relaterad till någon del av shunt -systemet) vid 12 månader postoperativt. Sekundära slutpunkter inkluderade den totala hastigheten för shuntfel vid 6 veckor och 6 månader postoperativt, hastigheten för distalt shuntfel (fel eller komplikation relaterad till peritoneal kateter) vid alla tre tidpunkter, längderna på operationen och sjukhusvistelsen och sjuklighetshastigheten.
Resultat från tidigare retrospektiva studier hade visat överlägsenheten av laparoskopisk shuntplacering över mini-laparotomi i hastigheten för distalt shuntfel (och följaktligen den totala hastigheten för shuntfel) samt varaktigheter för kirurgi och sjukhusvistelse. Författarna genomförde denna prospektiva kliniska prövning för att samla in starkare bevis för att bekräfta eller förneka dessa tidigare fynd och för att bestämma vilken shuntplaceringsförfarande som kan vara överlägsen.
I den aktuella studien var den totala shuntfelhastigheten vid 6 veckor postoperativt signifikant högre hos patienter som genomgick mini-laparotomi. I slutet av uppföljningsperioden (12 månader) var skillnaden i den totala shuntfelet mellan de två operationsgrupperna inte längre signifikant. Övergripande shuntfel inträffade hos 18,3% av patienterna som genomgick mini-laparotomi och 15% av patienterna som genomgick laparoskopisk shuntplacering (P = 0,404). Det fanns inga signifikanta skillnader i varaktigheterna för kirurgi och sjukhusvistelse, eller i behovet av smärtbehandling mellan de två patientgrupperna; Författarna rapporterade emellertid "en trend mot färre infektioner och kortare driftstider i den laparoskopiska kohorten."
Det som emellertid var betydande var skillnaden i distal shuntfel. Det fanns inget fall av distalt shuntfel (0%) i den laparoskopiska shuntplaceringsgruppen, medan det fanns fem sådana fall (8%) i mini-laparotomi-gruppen (p = 0,029). Distal shuntfel är resultatet av malposition av peritoneal kateter under operationen eller senare rörelse av katetern bort från dess korrekta position. Inte heller inträffade i den laparoskopiska shuntplaceringsgruppen.
På frågan om studiens take-away-budskap uttalade Dr. Schucht "med hjälp av laparoskopi för VP-shunt-placering kan minska hastigheten för distala shunt-fel och är ett elegant, genomförbart alternativ till standardmini-laparotomi."